Ба наздикӣ, TÜV SÜD China Group (минбаъд "TÜV SÜD" номида мешавад) сабтҳои электронӣ ва имзоҳои электронии системаи идоракунии нитрогени моеъи Haier Biomedical-ро мувофиқи талаботи FDA 21 CFR Қисми 11 тасдиқ кард. Шонздаҳ ҳалли маҳсулот, ки аз ҷониби Haier Biomedical мустақилона таҳия шудаанд, ба гузориши мутобиқати TÜV SÜD, аз ҷумла силсилаи Smartand Biobank, сазовор дониста шуданд.
Гирифтани сертификати FDA 21 CFR Part 11 маънои онро дорад, ки сабтҳо ва имзоҳои электронии системаи идоракунии LN₂-и Haier Biomedical ба стандартҳои эътимоднокӣ, якпорчагӣ, махфият ва пайгирӣ мувофиқат мекунанд ва бо ин васила сифат ва амнияти маълумотро таъмин мекунанд. Ин қабули роҳҳои ҳалли системаҳои нигоҳдории нитрогени моеъро дар бозорҳо ба монанди ИМА ва Аврупо суръат мебахшад ва густариши байналмилалии Haier Biomedical-ро дастгирӣ мекунад.
Бо гирифтани сертификати FDA, системаи идоракунии нитрогени моеъи HB ба сафари нави байналмилалӣ шурӯъ кард.
TÜV SÜD, як пешвои ҷаҳонӣ дар озмоиш ва сертификатсияи тарафи сеюм, пайваста ба таъмини дастгирии касбии мутобиқат дар тамоми соҳаҳо тамаркуз мекунад ва ба корхонаҳо кӯмак мекунад, ки ба қоидаҳои тағйирёбанда мутобиқ шаванд. Стандарти FDA 21 CFR Қисми 11, ки аз ҷониби Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA) бароварда шудааст, ба сабтҳои электронӣ ҳамон таъсири ҳуқуқии сабтҳо ва имзоҳои хаттиро медиҳад ва эътиборнокӣ ва эътимоднокии маълумоти электрониро таъмин мекунад. Ин стандарт ба ташкилотҳое, ки сабтҳо ва имзоҳои электрониро дар биофармасевтика, дастгоҳҳои тиббӣ ва саноати хӯрокворӣ истифода мебаранд, татбиқ мешавад.
Аз замони эълон шуданаш, ин стандарт на танҳо аз ҷониби ширкатҳои биофармасевтии амрикоӣ, беморхонаҳо, муассисаҳои тадқиқотӣ ва озмоишгоҳҳо, балки аз ҷониби Аврупо ва Осиё низ дар саросари ҷаҳон ба таври васеъ қабул шудааст. Барои ширкатҳое, ки ба сабтҳо ва имзоҳои электронӣ такя мекунанд, риояи талаботи FDA 21 CFR Part 11 барои густариши устувори байналмилалӣ, таъмини риояи қоидаҳои FDA ва стандартҳои дахлдори саломатӣ ва бехатарӣ муҳим аст.
Системаи идоракунии нитрогени моеъи CryoBio аз ширкати Haier Biomedical асосан як "мағзи интеллектуалӣ" барои зарфҳои нитрогени моеъ мебошад. Он захираҳои намунаро ба захираҳои додаҳо табдил медиҳад, ки дар он маълумоти сершумор дар вақти воқеӣ назорат, сабт ва нигоҳ дошта мешаванд ва дар бораи ҳама гуна аномалияҳо огоҳӣ медиҳанд. Он инчунин дорои ченкунии мустақили дугонаи сатҳи ҳарорат ва моеъ, инчунин идоракунии иерархии амалиёти кормандон мебошад. Илова бар ин, он инчунин идоракунии визуалии намунаҳоро барои дастрасии зуд таъмин мекунад. Истифодабарандагон метавонанд бо як клик байни режимҳои дастӣ, фазаи газӣ ва фазаи моеъ гузаранд, ки самаранокиро беҳтар мекунад. Ғайр аз ин, система бо платформаи иттилоотии намунаҳои IoT ва BIMS муттаҳид мешавад, ки пайвасти бефосила байни кормандон, таҷҳизот ва намунаҳоро имконпазир месозад. Ин таҷрибаи илмӣ, стандартикунонидашуда, бехатар ва самараноки нигоҳдории ҳарорати ултра пастро фароҳам меорад.
Ширкати Haier Biomedical як маҳлули ҳамаҷонибаи нигоҳдории нитрогени моеъро барои ҳама саҳнаҳо ва сегментҳои ҳаҷм таҳия кардааст, ки ба талаботи гуногуни идоракунии нигоҳдории криогении намунаҳо тамаркуз мекунад. Ин ҳал сенарияҳои гуногунро, аз ҷумла тиббӣ, лабораторӣ, нигоҳдории ҳарорати паст, силсилаҳои биологӣ ва силсилаҳои интиқоли биологиро фаро мегирад ва ба корбарон таҷрибаи пурраи равандро, аз ҷумла тарҳрезии муҳандисӣ, нигоҳдории намунаҳо, гирифтани намунаҳо, интиқоли намунаҳо ва идоракунии намунаҳо, фароҳам меорад.
Бо риояи стандартҳои FDA 21 CFR Қисми 11, системаи идоракунии нитрогени моеъи CryoBio-и Haier Biomedical аз ҷиҳати эътиборнокии имзоҳои электронии мо ва якпорчагии сабтҳои электронии мо сертификатсия шудааст. Ин сертификатсияи мутобиқат рақобатпазирии асосии Haier Biomedical-ро дар соҳаи маҳлулҳои нигоҳдории нитрогени моеъ боз ҳам беҳтар карда, густариши брендро дар бозорҳои ҷаҳонӣ суръат бахшид.
Суръат бахшидан ба табдилоти байналмилалӣ барои ҷалби корбарон ва беҳтар кардани рақобатпазирии бозорҳои ҷаҳонӣ
Ширкати Haier Biomedical ҳамеша ба стратегияи байналмилалӣ риоя карда, пайваста системаи дугонаи "шабака + маҳаллисозӣ"-ро пеш мебарад. Дар айни замон, мо рушди системаҳои бозорро барои рӯ ба рӯ шудан бо корбарон тақвият медиҳем ва роҳҳои ҳалли сенариявии худро дар ҳамкорӣ, танзим ва таҳвил беҳтар мегардонем.
Ширкати Haier Biomedical, ки ба эҷоди беҳтарин таҷрибаи корбарӣ тамаркуз мекунад, маҳаллисозиро тавассути таъсиси дастаҳо ва системаҳои маҳаллӣ барои посух додан ба ниёзҳои корбарон тақвият медиҳад. То охири соли 2023, Haier Biomedical дорои шабакаи паҳнкунии хориҷӣ аз беш аз 800 шарик буда, бо зиёда аз 500 провайдери хидматрасонии пас аз фурӯш ҳамкорӣ кардааст. Дар айни замон, мо як системаи маркази таҷриба ва омӯзишро, ки ба Аморати Муттаҳидаи Араб, Нигерия ва Британияи Кабир нигаронида шудааст, ва як системаи маркази анбор ва логистикиро, ки дар Нидерландия ва Иёлоти Муттаҳида ҷойгир аст, таъсис додем. Мо маҳаллисозии худро дар Британияи Кабир амиқтар кардем ва ин моделро тадриҷан дар саросари ҷаҳон такрор кардем ва системаи бозори хориҷии худро пайваста тақвият додем.
Ширкати Haier Biomedical инчунин густариши маҳсулоти нав, аз ҷумла асбобҳои лабораторӣ, масолеҳи истеъмолӣ ва дорухонаҳои интеллектуалиро суръат мебахшад ва рақобатпазирии роҳҳои ҳалли сенарияи моро афзоиш медиҳад. Барои корбарони илми ҳаёт, сентрифугаҳои мо дар Аврупо ва Амрико пешрафт кардаанд, хушккунакҳои яхбандии мо аввалин фармоишҳоро дар Осиё гирифтаанд ва шкафҳои бехатарии биологии мо ба бозори Аврупои Шарқӣ ворид шудаанд. Дар айни замон, масолеҳи истеъмолии лаборатории мо дар Осиё, Амрикои Шимолӣ ва Аврупо ба даст оварда ва такрор карда шудаанд. Барои муассисаҳои тиббӣ, илова бар маҳлулҳои ваксинаи офтобӣ, яхдонҳои дорусозӣ, дастгоҳҳои нигоҳдории хун ва масолеҳи истеъмолӣ низ босуръат рушд мекунанд. Тавассути ҳамкории пайваста бо созмонҳои байналмилалӣ, Haier Biomedical хидматҳоеро, аз ҷумла сохтмони лабораторӣ, санҷиши экологӣ ва стерилизатсияро пешниҳод мекунад ва имкониятҳои нави рушдро фароҳам меорад.
То охири соли 2023, зиёда аз 400 модели Haier Biomedical дар хориҷа сертификатсия карда шуданд ва бомуваффақият ба якчанд лоиҳаҳои бузург дар Зимбабве, Ҷумҳурии Демократии Конго, Эфиопия ва Либерия, инчунин лоиҳаи Марказҳои назорати бемориҳои Иттиҳоди Чин ва Африқо (CDC) расонида шуданд, ки ин нишон медиҳад, ки самаранокии интиқол беҳтар шудааст. Маҳсулот ва роҳҳои ҳалли мо дар зиёда аз 150 кишвар ва минтақа ба таври васеъ истифода шудаанд. Дар айни замон, мо бо зиёда аз 60 созмони байналмилалӣ, аз ҷумла Созмони Ҷаҳонии Тандурустӣ (ТУТ) ва ЮНИСЕФ ҳамкории дарозмуддатро идома додем.
Гирифтани сертификати FDA 21 CFR Part 11 барои Haier Biomedical як марҳилаи муҳим аст, зеро мо дар сафари густариши ҷаҳонӣ ба навоварӣ тамаркуз мекунем. Ин инчунин садоқати моро барои қонеъ кардани ниёзҳои корбарон тавассути навоварӣ нишон медиҳад. Бо назардошти оянда, Haier Biomedical равиши инноватсионии худро ба корбар нигаронидашуда идома медиҳад ва ҷойгиркунии стратегии ҷаҳонии худро дар саросари минтақаҳо, каналҳо ва категорияҳои маҳсулот пеш мебарад. Бо таъкид ба навовариҳои маҳаллӣ, мо мекӯшем, ки бозорҳои байналмилалиро тавассути иктишоф омӯзем.
Вақти нашр: 15 июли соли 2024
