Ба наздикӣ, TÜV SÜD China Group (минбаъд "TÜV SÜD" номида мешавад) сабтҳои электронӣ ва имзоҳои электронии системаи идоракунии нитрогени моеъи Haier Biomedical-ро мувофиқи талаботи FDA 21 CFR Part 11 тасдиқ кардааст. Шонздаҳ ҳалли маҳсулот, ки мустақилона аз ҷониби Haier таҳия шудааст. Biomedical ба гузориши мутобиқати TÜV SÜD, аз ҷумла силсилаи Smartand Biobank мукофотонида шуданд.
Гирифтани сертификати FDA 21 CFR Part 11 маънои онро дорад, ки сабтҳо ва имзоҳои электронии системаи идоракунии LN₂ Haier Biomedical ба стандартҳои эътимоднокӣ, якпорчагӣ, махфият ва пайгирӣ мувофиқат мекунанд ва ба ин васила сифат ва амнияти маълумотро таъмин мекунанд.Ин қабули қарорҳои системаи нигаҳдории нитрогени моеъро дар бозорҳо ба монанди ИМА ва Аврупо суръат мебахшад ва ба тавсеаи байналмилалии Haier Biomedical мусоидат мекунад.
Гирифтани сертификати FDA, системаи идоракунии нитрогени моеъи HB ба сафари нави байналмиллалӣ оғоз кард
TÜV SÜD, пешвои ҷаҳонӣ дар озмоиш ва сертификатсияи тарафи сеюм, пайваста ба таъмини дастгирии касбии мувофиқат дар тамоми соҳаҳо тамаркуз мекунад ва ба корхонаҳо дар мутобиқ шудан ба қоидаҳои таҳаввулшаванда кӯмак мекунад.Стандарти FDA 21 CFR Қисми 11, ки аз ҷониби Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) интишор шудааст, ба сабтҳои электронӣ ҳамон таъсироти ҳуқуқии сабтҳо ва имзоҳои хаттӣ дода, эътибор ва эътимоднокии маълумоти электрониро таъмин мекунад.Ин стандарт ба ташкилотҳое дахл дорад, ки сабтҳо ва имзоҳои электрониро дар биофармацевтика, дастгоҳҳои тиббӣ ва саноати хӯрокворӣ истифода мебаранд.
Аз замони интишори худ, стандарт на танҳо аз ҷониби ширкатҳои биофарматсевтии амрикоӣ, беморхонаҳо, муассисаҳои тадқиқотӣ ва лабораторияҳо, балки дар Аврупо ва Осиё низ дар саросари ҷаҳон васеъ қабул карда шудааст.Барои ширкатҳое, ки ба сабтҳо ва имзоҳои электронӣ такя мекунанд, риояи талаботи FDA 21 CFR Part 11 барои тавсеаи устувори байналмилалӣ, таъмини риояи қоидаҳои FDA ва стандартҳои дахлдори саломатӣ ва бехатарӣ муҳим аст.
Системаи идоракунии нитрогени моеъи CryoBio аз Haier Biomedical аслан як "мағзи интеллектуалӣ" барои зарфҳои нитрогени моеъ мебошад.Он захираҳои намунавиро ба захираҳои додаҳо табдил медиҳад, ки маълумоти сершумор дар вақти воқеӣ назорат, сабт ва нигоҳ дошта мешаванд ва аз ҳама гуна аномалияҳо огоҳ мешаванд.Он инчунин ченкунии мустақили дугонаи ҳарорат ва сатҳи моеъ, инчунин идоракунии иерархикии амалиёти кормандонро дорад.Илова бар ин, он инчунин идоракунии визуалии намунаҳоро барои дастрасии зуд таъмин мекунад.Истифодабарандагон метавонанд бо як клик байни режимҳои дастӣ, газ-фазавӣ ва моеъ гузаред, ки самаранокии онро беҳтар мекунад.Ғайр аз он, система бо платформаи иттилоотии намунавии IoT ва BIMS ҳамгиро мешавад, ки имкон медиҳад пайвасти бефосила байни кормандон, таҷҳизот ва намунаҳо.Ин таҷрибаи илмӣ, стандартӣ, бехатар ва самараноки нигоҳдории ҳарорати ултра пастро таъмин мекунад.
Haier Biomedical як ҳалли ҳамаҷонибаи нигаҳдории нитрогени моеъро барои ҳама саҳнаҳо ва сегментҳои ҳаҷм таҳия кардааст, ки ба талаботи диверсификатсияи идоракунии анбори криогении намуна тамаркуз мекунад.Ҳалли сенарияҳои гуногун, аз ҷумла тиббӣ, лабораторӣ, нигоҳдории ҳарорати паст, силсилаи биологӣ ва силсилаи интиқоли биологиро дар бар мегирад ва ба корбарон таҷрибаи пурраи раванд, аз ҷумла тарроҳии муҳандисӣ, нигоҳдории намуна, ҷустуҷӯи намуна, интиқоли намуна ва идоракунии намунаро фароҳам меорад.
Бо риояи стандартҳои FDA 21 CFR Part 11, системаи идоракунии нитрогени моеъи CryoBio Haier Biomedical барои дурустии имзоҳои электронии мо ва тамомияти сабтҳои электронии мо тасдиқ карда шудааст.Ин сертификатсияи мутобиқат рақобатпазирии асосии Haier Biomedical-ро дар соҳаи маҳлулҳои нигоҳдории нитрогени моеъ боз ҳам беҳтар намуда, тавсеаи брендро дар бозорҳои ҷаҳонӣ суръат бахшид.
Барои ҷалби корбарон ва баланд бардоштани рақобатпазирии бозорҳои ҷаҳонӣ табдилдиҳии байналмилалиро суръат бахшед
Haier Biomedical ҳамеша стратегияи байналмилалиро риоя мекард ва пайваста системаи дугонаи "шабака + маҳаллисозӣ" -ро пешбарӣ мекунад.Ҳамзамон, мо таҳкими рушди системаҳои бозорро барои рӯбарӯ бо корбарон идома медиҳем, ҳалли сенарияи худро дар ҳамкорӣ, мутобиқсозӣ ва таҳвил такмил медиҳем.
Бо тамаркуз ба эҷоди таҷрибаи беҳтарини корбар, Haier Biomedical маҳаллисозӣ тавассути таъсиси гурӯҳҳо ва системаҳои маҳаллӣ барои зуд ҷавоб додан ба ниёзҳои корбаронро тақвият медиҳад.То охири соли 2023, Haier Biomedical дорои як шабакаи паҳнкунандаи хориҷи беш аз 800 шарик мебошад, ки бо зиёда аз 500 провайдерҳои хидматрасонии пас аз фурӯш ҳамкорӣ мекунанд.Дар ҳамин ҳол, мо як системаи таҷриба ва маркази омӯзиширо таъсис додем, ки марказаш дар Аморати Муттаҳидаи Араб, Нигерия ва Британияи Кабир ва системаи маркази анборсозӣ ва логистикӣ воқеъ дар Нидерландия ва Иёлоти Муттаҳида ҷойгир аст.Мо локализатсияи худро дар Британияи Кабир амиқтар кардем ва тадриҷан ин моделро дар саросари ҷаҳон такрор карда, системаи бозори хориҷиамонро пайваста таҳким медиҳем.
Haier Biomedical инчунин тавсеаи маҳсулоти нав, аз ҷумла асбобҳои лабораторӣ, масолеҳи масрафӣ ва дорухонаҳои интеллектуалиро суръат бахшида, рақобатпазирии ҳалли сенарияи моро баланд мебардорад.Барои корбарони илмҳои ҳаёт, центрифугаҳои мо дар Аврупо ва Амрико пешрафтҳо ба даст оварданд, хушккунакҳои яхкунӣ дар Осиё фармоишҳои аввалинро гирифтанд ва шкафҳои бехатарии биологии мо ба бозори Аврупои Шарқӣ ворид шуданд.Дар ҳамин ҳол, маводҳои лаборатории мо дар Осиё, Амрикои Шимолӣ ва Аврупо ба даст оварда шудаанд ва такрор карда шудаанд.Барои муассисахои тиббй гайр аз махлулхои ваксинахои офтобй, яхдонхои фармасевтй, установкахои хунгузаронй, масолехи сермасриф низ босуръат тараккй мекунанд.Тавассути ҳамкории пайваста бо созмонҳои байналмилалӣ, Haier Biomedical хизматрасонӣ, аз ҷумла сохтмони лабораторияҳо, санҷиши муҳити зист ва стерилизатсияро пешкаш мекунад, ки имкониятҳои нави рушдро фароҳам меорад.
То охири соли 2023, зиёда аз 400 модели Haier Biomedical дар хориҷа сертификатсия карда шуданд ва бомуваффақият ба якчанд лоиҳаҳои бузург дар Зимбабве, Ҷумҳурии Демократии Конго, Эфиопия ва Либерия, инчунин Марказҳои Иттиҳодияи Чину Африқои назорати бемориҳо расонида шуданд. Лоиҳаи (CDC), ки беҳбуди иҷрои интиқолро нишон медиҳад.Маҳсулот ва ҳалли мо дар зиёда аз 150 кишвар ва минтақаҳо ба таври васеъ қабул карда шудаанд.Ҳамзамон, мо бо зиёда аз 60 созмони байналмилалӣ, аз ҷумла Созмони Умумиҷаҳонии Тандурустӣ (ТУТ) ва ЮНИСЕФ ҳамкории дарозмуддат дорем.
Гирифтани сертификатсияи FDA 21 CFR Part 11 як марҳилаи муҳим барои Haier Biomedical аст, зеро мо ба инноватсия дар саёҳати густариши глобалӣ тамаркуз мекунем.Он инчунин ӯҳдадории моро барои қонеъ кардани ниёзҳои корбарон тавассути инноватсия нишон медиҳад.Ба пеш нигоҳ карда, Haier Biomedical равиши навоварии ба корбар нигаронидашудаи моро идома дода, густариши глобалии стратегии моро дар минтақаҳо, каналҳо ва категорияҳои маҳсулот пеш мебарад.Бо таъкид кардани навовариҳои маҳаллӣ, мо ҳадаф дорем, ки бозорҳои байналмилалиро тавассути иктишоф омӯзем.
Вақти фиристодан: июл-15-2024
